Palo Alto, le 18 avril 2024 – Recor Medical, Inc. (“Recor”) et sa société mère, Otsuka Medical Devices Co., Ltd. (“Otsuka Medical Devices”), annoncent les premières utilisations commerciales du système de dénervation rénale par ultrasons Paradise™ de Recor pour le traitement de l’hypertension aux Émirats arabes unis (EAU). Trois cas ont été réalisés à l’Hôpital Al Qassimi à Sharjah par le Dr Arif Al Nooryani et le Dr Loai Mousa en tant que deuxième opérateur.
Le système de dénervation rénale par ultrasons Paradise est une technologie innovante basée sur les ultrasons conçue pour abaisser la pression artérielle en dénervant les nerfs sympathiques suractifs entourant les artères rénales. Paradise administre deux à trois doses d’énergie ultrasonore à 360 degrés – durant sept secondes chacune – à travers les artères rénales principales pour atteindre les nerfs environnants. Le cathéter Paradise est doté du système exclusif HydroCooling™, qui fait circuler de l’eau stérile à travers le ballon pendant la procédure pour refroidir et protéger les couches internes de l’artère rénale.
“À travers le monde, l’hypertension est l’une des conditions cardiovasculaires les plus dangereuses, pouvant parfois entraîner une crise cardiaque et même la mort. De nombreuses personnes ne sont même pas conscientes de leur hypertension artérielle, et certains patients prenant des médicaments antihypertenseurs restent incontrôlés ou n’adhèrent pas correctement au traitement. La dénervation rénale est un traitement bien étudié et aujourd’hui recommandé dans plusieurs directives de sociétés médicales comme option thérapeutique pour l’hypertension non contrôlée,” a déclaré le Dr Arif Al Nooryani, PDG et responsable du service de cathétérisme cardiaque à l’Hôpital Al Qassimi à Sharjah. “Nous sommes heureux d’être le premier hôpital du Moyen-Orient à proposer la dénervation rénale par ultrasons à nos patients”.
“Recor est reconnaissant au Dr Al Nooryani, au Dr Mousa et à l’Hôpital Al Qassimi d’avoir offert la thérapie Paradise uRDN à leurs patients aux Émirats arabes unis,” a déclaré Lara Barghout, présidente et directrice générale de Recor Medical. “Ces premiers cas au Moyen-Orient constituent une première étape importante vers l’accès aux nombreux médecins et patients de la région à la recherche d’une autre option de traitement pour l’hypertension non contrôlée”.
L’hypertension est le principal facteur contribuant à la charge mondiale de maladies, entraînant une morbimortalité cardiovasculaire accrue, une moindre qualité de vie et des coûts plus élevés pour les systèmes de santé. Environ un tiers des patients traités pour l’hypertension restent non contrôlés malgré des changements de mode de vie et la prise de plus de trois médicaments. Le système de dénervation rénale par ultrasons Paradise est une option de traitement complémentaire pour les patients n’ayant pas atteint les objectifs de pression artérielle avec les changements de mode de vie standard et les médications orales.
Le système Paradise uRDN a été testé à travers le programme mondial RADIANCE de Recor comprenant trois essais cliniques randomisés rigoureux, prospectifs et contrôlés par placebo : RADIANCE-HTN TRIO, qui a étudié des patients souffrant d’hypertension résistante, et RADIANCE-HTN SOLO et RADIANCE II, qui ont étudié des patients atteints d’hypertension légère à modérée. Chaque essai a atteint avec succès son critère d’efficacité primaire prédéfini, démontrant des réductions statistiquement significatives et cliniquement pertinentes de la pression artérielle par rapport à un groupe placebo, ainsi que des profils de sécurité favorables.
À propos de Recor Medical, Inc.
Recor Medical, basé à Palo Alto, en Californie, filiale à part entière de Otsuka Medical Devices Co., Ltd., est une entreprise de technologie médicale axée sur la transformation de la prise en charge de l’hypertension. Recor a été pionnier dans l’utilisation du système de dénervation rénale par ultrasons Paradise pour le traitement de l’hypertension. Le système Paradise est un appareil expérimental au Japon, approuvé par la FDA aux États-Unis et porte la marque CE. Recor a rapporté des résultats positifs dans trois études indépendantes, randomisées et contrôlées par placebo sur le système Paradise chez les patients souffrant d’hypertension légère à modérée et résistante. De plus, Recor a lancé le Global Paradise System (“GPS”) Registry dans l’Union européenne et au Royaume-Uni, avec des projets d’expansion à l’échelle mondiale.
À propos des dispositifs médicaux Otsuka
Otsuka Medical Devices Co., Ltd. s’engage dans le développement et la commercialisation mondiale de dispositifs médicaux offrant de nouvelles options thérapeutiques dans des domaines où les besoins des patients ne peuvent être satisfaits par des traitements pharmaceutiques ou conventionnels. Les dispositifs médicaux Otsuka sont une filiale de Otsuka Holdings Co., Ltd., une société mondiale de santé cotée à la Bourse de Tokyo (JP 4578).
